無(wú)論企業(yè)經(jīng)營(yíng)哪類(lèi)醫療器械，都需要公司辦理營(yíng)業(yè)執照，營(yíng)業(yè)執照中含有醫療器械或者具體明確分類(lèi)的經(jīng)營(yíng)范圍，目前規定個(gè)體戶(hù)只能經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械。

若是單獨經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案即可，在企業(yè)所在地的區縣市場(chǎng)部門(mén)辦理。若是單獨經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可，在地級市場(chǎng)部門(mén)辦理。若是企業(yè)經(jīng)營(yíng)一、二、三、類(lèi)醫療器械，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及經(jīng)營(yíng)備案，在地級市市場(chǎng)部門(mén)辦理。

若是企業(yè)設計網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，比如在淘寶、唯品會(huì )、拼多多等平臺銷(xiāo)售，還需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息備案，企業(yè)自行組建獨立網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)醫療器械或者提供經(jīng)平臺的，還需辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)證件申請周期比較長(cháng)，企業(yè)自身辦理需要兩個(gè)月左右，材料大大小小上百頁(yè)，需要較高的專(zhuān)業(yè)性，小編是建議企業(yè)選擇代辦公司進(jìn)行辦理的。