邁振威: | 認準 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-22 06:58 |
最后更新: | 2023-11-22 06:58 |
瀏覽次數: | 103 |
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品種類(lèi)(目錄) | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節風(fēng)險點(diǎn) | 現場(chǎng)檢查重點(diǎn)內容 | ||
軟性角膜接觸鏡 | 合法資質(zhì) | *所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否取得醫療器械注冊證、合格證明文件; *醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品; *供貨者的醫療器械(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照,經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品; *銷(xiāo)售人員的授權書(shū)是否符合要求 | ||
軟性角膜接觸鏡 | 倉儲管理 | *倉庫設施設備及維護記錄 *產(chǎn)品儲存狀態(tài)是否與說(shuō)明書(shū)要求一致 *產(chǎn)品包裝有否開(kāi)封或破損 *效期預警記錄 | ||
軟性角膜接觸鏡 | 質(zhì)量追溯 | *計算機信息管理系統能否保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯 *供貨者隨貨同行單 *進(jìn)貨驗收記錄 *出庫復核查驗記錄 *銷(xiāo)售記錄 *退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄 *對供臨床選配而來(lái)使用的退回醫療器械產(chǎn)品管理,能否保證其質(zhì)量和安全 *說(shuō)明書(shū)和標簽的內容是否與經(jīng)注冊的相關(guān)內容一致,是否存在標簽標示不全、儲存要求標示不清,進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文說(shuō)明書(shū)、中文標簽 | ||
軟性角膜接觸鏡 | 驗光專(zhuān)業(yè)要求 | *是否配備驗光專(zhuān)業(yè)或有職稱(chēng)資格的人員 *是否有檢查去(門(mén)店) *是否配備有驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備 |
有任何關(guān)于角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳、護理液),銷(xiāo)售需要什么資質(zhì)問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)了解