醫療器械三類(lèi): | 注冊 |
醫療器械二類(lèi): | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-23 22:10 |
最后更新: | 2023-11-23 22:10 |
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7)員工檔案等
現場(chǎng)核查成功后一周內就可以拿證了。
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三類(lèi)醫療器械指的是植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。現行制度規范下,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)主體需要按程序辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
那么在北京如何辦理三類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)許可證,辦理許可證又有哪些條件及流程,小編今天帶著(zhù)滿(mǎn)滿(mǎn)的干貨知識與您分享。
三類(lèi)醫療器械常見(jiàn)產(chǎn)品有哪些:
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波緩解儀、醫用核磁共振成像設備、X線(xiàn)緩解設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT等。
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