醫療器械三類(lèi): | 注冊 |
醫療器械二類(lèi): | 注冊 |
注冊公司: | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 00:24 |
最后更新: | 2023-11-24 00:24 |
瀏覽次數: | 94 |
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(3)房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份、畢業(yè)證等證明材料;
(5)經(jīng)營(yíng)地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
申請辦理三類(lèi)醫療器械許可證的規定
(1)場(chǎng)所和倉庫總面積規定:與經(jīng)營(yíng)地企業(yè)規模相一致。
(2)品質(zhì)管理員規定:專(zhuān)科本科以上學(xué)歷或是初級左右專(zhuān)業(yè)職稱(chēng),理應具備3年左右醫療器械經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。
(3)品質(zhì)管理員技術(shù)專(zhuān)業(yè)規定:醫療機械有關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè),例如:醫藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護理專(zhuān)業(yè)等。
三類(lèi)醫療器械許可證怎么樣辦
充分考慮醫藥行業(yè)相關(guān)法律法規及管控規定許多 ,跨專(zhuān)業(yè)工作人員沒(méi)辦法申請辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥,
提議找醫療器械專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)項目組織申請辦理。由于第三方資源廣,基礎的法律法規都一清二楚,提前準備材料自然游刃有余。
the third-class medical device license Fully considering the relevant laws and regulations and control provisions of the pharmaceutical industry, cross-professional staff cannot apply for success or sequelae, I propose to apply for a third party service project of medical devices. Due to the wide range of third-party resources, the basic laws and regulations are all clear, so it is natural to prepare materials in advance with ease.