醫(yī)療器械德國DIMDI注冊對技術文件的要求包括：

技術文件必須詳細描述醫(yī)療器械的設計、制造、功能、使用方法和注意事項等，并按照相關法規(guī)和標準進行編制。

技術文件必須包括產(chǎn)品圖紙、技術規(guī)格、使用說明、操作指南等，以便審核和評估其符合性和安全性。

技術文件必須真實、準確、完整，并能夠指導生產(chǎn)、使用和維護醫(yī)療器械。

如果醫(yī)療器械需要進行臨床試驗，技術文件必須包括臨床試驗的方案、數(shù)據(jù)和分析報告等內(nèi)容，以證明醫(yī)療器械的安全性和有效性。