| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 11:21 |
| 最后更新： | 2023-11-24 11:21 |
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申請辦理三類(lèi)醫療器械許可證必須提前準備的原材料
（1）企業(yè)營(yíng)業(yè)執照；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份、畢業(yè)證等證明材料；
（5）經(jīng)營(yíng)地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
申請辦理三類(lèi)醫療器械許可證的規定
（1）場(chǎng)所和倉庫總面積規定：與經(jīng)營(yíng)地企業(yè)規模相一致。
（2）品質(zhì)管理員規定：專(zhuān)科本科以上學(xué)歷或是初級左右專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)，理應具備3年左右醫療器械經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。
（3）品質(zhì)管理員技術(shù)專(zhuān)業(yè)規定：醫療機械有關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè)，例如：醫藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護理專(zhuān)業(yè)等。
三類(lèi)醫療器械許可證怎么樣辦
充分考慮醫藥行業(yè)相關(guān)法律法規及管控規定許多 ，跨專(zhuān)業(yè)工作人員沒(méi)辦法申請辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，
提議找醫療器械專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)項目組織申請辦理。由于第三方資源廣，基礎的
biotechnology, nursing majors, etc. How to do the third-class medical device license Fully considering the relevant laws and regulations and control provisions of the pharmaceutical industry, cross-professional staff cannot apply for success or sequelae, I propose to apply for a professional third-party service project of medical devices. Because of the wide resources of the third party, the basic
