| 醫(yī)療器械三類(lèi)： | 注冊(cè) |
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| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 13:21 |
| 最后更新： | 2023-11-24 13:21 |
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4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為三類(lèi)-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、三類(lèi)-6846植入材料人工器官、三類(lèi)-6863口腔科材料、三類(lèi)-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為三類(lèi)-6815注射穿刺器械、三類(lèi)-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、三類(lèi)-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、三類(lèi)-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、三類(lèi)-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。
real circulation and liquid treatment e, three-6864 medical health materials and dressings, three-6865 medical suture materials and adhesives, three-6866 medical polymer materials and products, premises use area shall not be less than 60 square meters, warehouse use area shall not be less than 80 square meters.
