卸妝膏FDA注冊是什么意思,產(chǎn)品測試項目:1、重金屬含量測試(Pb鉛,Hg汞);2、微生物測試;3、皮膚刺激性測試;4、理化成分分析;5、TRA毒理學(xué)分析;6、成分標簽審核;7、反腐功效測試。
器械類(lèi)FDA注冊流程和食品飼料類(lèi)FDA注冊流程總體步驟基本相同,區別如下:1.食品飼料類(lèi)為企業(yè)注冊,化妝品分企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊?xún)刹糠帧?.化妝品產(chǎn)品注冊需要提供產(chǎn)品的詳細配方信息供美國FDA工作人員審核,這是一個(gè)需要和美國FDA人員反復溝通的過(guò)程。3.化妝品種類(lèi)繁多,配方多樣,完成注冊周期因產(chǎn)品而異,通常在一個(gè)月左右可完成注冊。
現行的化妝品自愿注冊計劃(VCRP)還包括制造商/包裝商/分銷(xiāo)商自愿向FDA提交化妝產(chǎn)品成分聲明(CPIS)。MOCRA生效后,化妝品產(chǎn)品備案也成為強制性要求。化妝品制造商/包裝商或分銷(xiāo)商必須向FDA提交每種化妝品產(chǎn)品的特定信息進(jìn)行備案,包括制造地點(diǎn)、成分、標簽等,并且每年更新一次。現有化妝品產(chǎn)品必須在新規頒布后一年內向FDA提交備案,新化妝品的注冊期限為上市后的120天內。
FDA監督和規范美國市場(chǎng)上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,FDA做入關(guān)前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品,業(yè)主可以有一次在FDA前聽(tīng)證上訴的機會(huì ),如果FDA證據確鑿,則產(chǎn)品退回業(yè)主,或就地銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀或退貨的費用由原業(yè)主負擔。
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