一、進(jìn)口醫(yī)療器械的前提條件：

1. 有醫(yī)療器械注冊(cè)證（針對(duì)設(shè)備）；

2. 有經(jīng)營(yíng)許可證（針對(duì)國(guó)內(nèi)客戶(hù)）；

二、醫(yī)療器械需要的資料：

1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證；

2. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

3. 醫(yī)療設(shè)備上得有**（港口直清）；

4.合同、發(fā)票、箱單、提單

5.提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等

三、業(yè)務(wù)類(lèi)型

1.進(jìn)口辦理證件使用（辦理注冊(cè)證）

2.進(jìn)口公立試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用

3.普通一般貿(mào)易

四、操作方式

1.前兩種情況，需要拿到食品藥品監(jiān)督管理局的通關(guān)文件，箱單合同發(fā)票，交稅報(bào)關(guān)，后期要退運(yùn)的

2.普通一般貿(mào)易，報(bào)檢報(bào)關(guān)交稅，用以上的證件，并需要有**照片

五、注意事項(xiàng)

1.普通一般貿(mào)易報(bào)關(guān)，注意的是**，很多客戶(hù)沒(méi)有**的，可以接，問(wèn)好對(duì)應(yīng)口岸操作，但也注意不要是舊，進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬于違法的。

2.醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證可以不是同一家公司，也就是一個(gè)注冊(cè)證可以給予多個(gè)醫(yī)療器械貿(mào)易公司使用。