3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū);

4、其他相關(guān)法律法規要求。

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)類(lèi)醫療器械的，應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房

1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為三類(lèi)-6821醫用電子儀器設備、三類(lèi)-6846植入材料人工器官、三類(lèi)-6863口腔科材料、三類(lèi)-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為三類(lèi)-6815注射穿刺器械、三類(lèi)-6845體外循環(huán)及液處理設備、三類(lèi)-6864醫用衛生材料及敷料、三類(lèi)-6865醫用縫合材料及粘合劑、三類(lèi)-6866醫用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類(lèi)代號為三類(lèi)-6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備(jinxian軟性角膜接觸鏡)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。

 product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulations and re For operating three types of medical devices, it shall have a business site and warehouse suitable for the scale of operation 1. If the business code is class III-6821 medical electronic e, Class III-6846 implant materials artificial organs, Class III-6863 stomatology materials, class III-6877 interventional e products, the use area of the business site shall not be less than 100 square meters, and the warehouse area shall not be less than 40 square meters. 2. Business class code for three-6815 injection puncture instruments, three-6845 extracorporeal circulation and liquid treatment e, three-6864 medical health materials and dressings, three-6865 medi