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深圳醫療器械辦理時(shí)間(三類(lèi)醫療器械申請要求)

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 06:26
最后更新: 2023-11-25 06:26
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辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證要完成以下流程:

1、經(jīng)營(yíng)范圍要有“銷(xiāo)售醫療器械”

2、網(wǎng)申提交醫療器械材料

3、藥監窗口提交三類(lèi)材料(攜帶原件),等待通知核查

4、領(lǐng)取醫療器械許可證(若有二類(lèi),提交材料,當天下備案單)

辦理期限:

1、三類(lèi)的有效期限:5年

2、二類(lèi)備案單:沒(méi)有有效期

3、辦理時(shí)間:材料受理后的5個(gè)工作日

以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時(shí)間,您還需提供以下材料:

1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份明;

2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份明與簡(jiǎn)歷;

5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會(huì )決議等;

7、財務(wù)人員身份和上崗證。


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