TGA是指澳大利亞藥物管理局，是澳洲衛生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構。根據澳大利亞醫療用品法(Therapeutic GoodsAct 1989)規定，所有在澳大利亞上市的醫療用品(藥品和醫療器械)必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫療用品管理局(TherapeuticGoods Administration, TGA)提出注冊或登記申請，獲得注冊登記(Australian Register ofTherapeuticGoods，ARTG)后才能合法上市。可以看出澳大利亞TGA認證對于在當地上市，還是非常重要的。

相較于HACCP、FDA等審核體系，TGA注冊開(kāi)展包括評估新藥、制定標準、確定檢測方法、執行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監督藥品生產(chǎn)過(guò)程、抽檢藥品市場(chǎng)、視察藥品生產(chǎn)制造廠(chǎng)、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監督的一系列管理工作。

其嚴苛程度，被公認為世界上藥品管理zui為嚴格、市場(chǎng)準入難度zui高的產(chǎn)品審核體系之一；并且能保證此商品有藥用治療作用。

通過(guò)TGA認證的產(chǎn)品商品符合適用的標準，即表明在質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境上得到澳大利亞政府的認可，而TGA認證是澳洲政府的GMP認證，在國際上享有很高的聲譽(yù)，這就意味著(zhù)拿到這張準許通關(guān)證，也得到包含英國、法國、德國、加拿大等20多個(gè)國家的認可。