| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:31 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:31 |
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經(jīng)營(yíng)企業(yè)要知曉辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準備哪些資料。
(1)提交醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
(2)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件和校驗原件；
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；
(4)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件；
(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
(6）對于辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證內容包含有需要冷藏的藥品時(shí)，企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。
、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
t. (1) Submit the application form for the license of the medical device operating enterprise, signed by the legal representative or affix the official seal of the enterprise; (2) A copy of the pre-approval certificate of enterprise name or the business License issued by the administrative department for industry and commerce; (3) A copy of the id card, educational background or professional title certificate and personal resume of the management manager of the enterprise; a copy of the ID card, educational background or professional title certificate of the management personnel; (4) The business site, warehouse of
