本司提供江西南昌市三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！！

我司擁有人才全面、辦理的團隊，均是代辦許可服務(wù)行業(yè)有多年工作經(jīng)驗，公司成立專(zhuān)注于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證業(yè)務(wù)，為新辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和續期企業(yè)提供申辦支持；致力于許可辦理所需經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地解決方案、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案，公司已成為各類(lèi)許可的解決方案和配套創(chuàng )業(yè)服務(wù)提供商。目前已實(shí)現覆蓋南昌市內蓬勃發(fā)展的醫療器械行業(yè)代辦申辦服務(wù)，市場(chǎng)范圍也向周邊地區擴大，截止目前（宜春、九江、撫州、贛州、吉安、撫州等南昌周邊地區）代理申報申辦業(yè)務(wù)也已開(kāi)通。創(chuàng )業(yè)團隊除醫療器械外還成功開(kāi)發(fā)出版物、勞務(wù)派遣、人力資源、獸藥經(jīng)營(yíng)等代理申報服務(wù)。

我司專(zhuān)注為南昌企業(yè)提供代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)許可證代辦服務(wù), 擁有正規的醫療器械生產(chǎn)許可證代辦并提供醫療器械生產(chǎn)許可證代辦,三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證代辦,二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證代辦,醫療器械生產(chǎn)許可證辦理,三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證代辦機構,二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證辦理等服務(wù)。

那么三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？我們一起來(lái)了解了解。

一、三類(lèi)醫療器械許可證注冊所需材料：

1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū)；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會(huì )決議等；

7、財務(wù)人員身份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

二、辦理三類(lèi)醫療器械許可證的要求：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要 少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規要求。

三、辦理三類(lèi)醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；

2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

以上就是對三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給的代理機構代辦。