1、辦理對象：具備第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請條件的企業(yè);持有《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)，也就是說(shuō)必須是以公司（企業(yè)）執照的身份。

2、需要的申請材料：1）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表2）營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件。3）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件。4）組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明。5）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。6）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件。