單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-06 00:56 |
最后更新: | 2023-12-06 00:56 |
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是的,根據菲律賓的法規,制氧機被視為醫療器械,需要進(jìn)行注冊才能在菲律賓合法銷(xiāo)售和使用。菲律賓食品和藥物管理局(FDA)負責監管和管理醫療器械的注冊和市場(chǎng)準入。
醫療器械注冊是確保產(chǎn)品符合菲律賓法規和質(zhì)量標準,以及保障產(chǎn)品安全有效性的重要步驟。制氧機作為醫療器械需要滿(mǎn)足特定的要求,包括提交必要的技術(shù)文件、測試數據、質(zhì)量標準證明等,以便通過(guò)注冊審核并獲得在菲律賓市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用的批準。
湖南省國瑞中安醫療科技有限公司是一家綜合性技術(shù)服務(wù)商,我們的主要服務(wù)項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(xún)(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、日本PMDA、東南亞國家注冊、巴西ANVISA注冊等)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷(xiāo)售證書(shū)、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、英代、瑞代、港代)等,為客戶(hù)提供一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。