辦醫(yī)療器械許可證需要哪些資料?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么申請?三類醫(yī)療器械倉庫要求/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?沒有租賃辦公和倉庫地址可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可啦！

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申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

一、申請條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

Q：開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，蕞快多久可以辦理好相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)？

A：加急辦理7個工作日

Q：我沒有真實地址，沒有符合要求的人員，是否可以辦好醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

A:當然可以，我們公司可以提供場地，人員，醫(yī)療器械檢驗的設(shè)施設(shè)備，提供全程辦理服務(wù)！在前期為企業(yè)大大降低辦理服務(wù)費用！

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