經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址變更：

（1）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請材料核對表；

（2）《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表》；

（3）有效的營(yíng)業(yè)執照（企業(yè)名稱(chēng)、住所與營(yíng)業(yè)執照一致）復印件（需核對原件,分支機構需提交總公司以上材料）；

（4）涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址變更要求的相應證明材料：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖（注明使用面積），房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件，如為轉租需提供產(chǎn)權人的相關(guān)同意轉租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權人同意續租證明等；

（5）涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址變更要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉庫的設施、設備目錄；

（6）經(jīng)辦人授權證明（按模板）；

（7）申請人提供以上文件真實(shí)性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件（按模板）；

（8）《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件；

（9）其他特殊要求的證明材料。

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