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FDA注冊,出口美國怎么辦理FDA認證

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 16:07
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FDA注冊有證書(shū):FDA注冊實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢?其實(shí)都是代辦機構自己出的一份宣稱(chēng)性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊

FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別

可以這樣理解,FDA檢測一般針對這幾類(lèi)產(chǎn)品:1.二三類(lèi)醫療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;

FDA注冊一般分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統稱(chēng),這兩者都可以稱(chēng)為FDA認證,FDA認證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。

FDA證書(shū)是哪個(gè)機構發(fā)放

FDA注冊是沒(méi)有證書(shū)的,產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,FDA會(huì )給申請人一份回函(有FDA行政長(cháng)官的簽字),但不存在FDA證書(shū)一說(shuō)。

FDA需要指定的認證實(shí)驗室檢測

FDA是一個(gè)執法機構,而不是服務(wù)機構。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認證實(shí)驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認證機構與實(shí)驗室,也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗室”。FDA作為聯(lián)邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動(dòng)員的事。FDA只會(huì )對服務(wù)性的檢測實(shí)驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認可,合格的頒發(fā)合格證書(shū),但不會(huì )向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


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