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北京各區(qū)二類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)專業(yè)代辦15年

服務(wù)范圍: 可辦理全國(guó)企業(yè)
辦理時(shí)間: 最快當(dāng)天通過
服務(wù)內(nèi)容: 資源轉(zhuǎn)讓
手機(jī)號(hào): 18612869095
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 05:51
最后更新: 2023-12-14 05:51
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詳細(xì)說明

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;

(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;

2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;

3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等sfz明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、sfz明與簡(jiǎn)歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

6、公司章程、股東會(huì)決議等;

7、財(cái)務(wù)人員sfz和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

 

 

 

 

 
 
二、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)需要什么材料
三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料如下:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;


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