| 服務(wù)范圍： | 可辦理全國企業(yè) |
| 辦理時(shí)間： | 最快當天通過(guò) |
| 服務(wù)內容： | 資源轉讓 |
| 手機號： | 18612869095 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 05:51 |
| 最后更新： | 2023-12-14 05:51 |
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[實(shí)力商家第1年] 指數:2 
第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
二、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可；
2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；
3、對符合規定條件的，準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
三、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等sfz明；
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū)；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、2個(gè)或以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、sfz明與簡(jiǎn)歷；
5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會(huì )決議等；
7、財務(wù)人員sfz和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。
二、三類(lèi)醫療器械許可證注冊需要什么材料
三類(lèi)醫療器械許可證注冊所需材料如下：
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū)；
3、質(zhì)量管理文件等；
