北京中益祥和企業(yè)咨詢(xún)有限公司為您提供醫療器械公司注冊、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械二類(lèi)備案、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷(xiāo)、公司吊銷(xiāo)轉注銷(xiāo)、非正常公司注銷(xiāo)、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

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北京注冊銷(xiāo)售醫療器械公司需要什么條件

從事醫療器械經(jīng)營(yíng)，應當具備以下條件：　　
（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；　　
（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；　　
（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；　　
（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；　　
（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。　　

從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統。