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北京注冊醫療器械公司對庫房和辦公室面積及人員要求

銷(xiāo)售醫療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，銷(xiāo)售一類(lèi)的產(chǎn)品直接辦理營(yíng)業(yè)執照即可，銷(xiāo)售二類(lèi)醫療需要辦理二類(lèi)備案證，需要有實(shí)際的辦公地址，還要有醫療器械的軟件以及醫療的質(zhì)量管理人；銷(xiāo)售三類(lèi)需要看銷(xiāo)售的產(chǎn)品來(lái)定辦公室和庫房的地址，要有質(zhì)量管理人和主管檢驗師才可以，需要現場(chǎng)核查地址。
核名——注冊公司——提交材料——現場(chǎng)核查——【辦公室、庫房、冷庫核查驗收注意事項】
對于醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證審批，對辦公地址的面積30平方米、對于庫房的要求40平方米，有試劑的話(huà)需要冷庫大于20立方米。
針對醫療器械三類(lèi)的產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品對于庫房的要求是不同的：
例如：三類(lèi)6822醫用光學(xué)儀器，需要有獨立的柜臺，暗光室等條件。
三類(lèi)6821醫用電子儀器設備，辦公室30，庫房40　平方米。
等，每個(gè)項目都有自己不同的要求。您不明白隨時(shí)隨地來(lái)電咨詢(xún)。

中益祥和企業(yè)咨詢(xún)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)工商注冊，代理記賬，（可以提供地址 辦理取照）進(jìn)出口權審批醫療器械（三類(lèi)審批 二類(lèi)備案 可以提供地址提供人員）、食品經(jīng)營(yíng)許可辦理、道路運輸許可，輻射安全許可證，圖書(shū)零售許可、公司正常注銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)轉注銷(xiāo)審批等，歡迎大家前來(lái)咨詢(xún)洽談，合理的價(jià)格