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北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司對(duì)庫(kù)房和辦公室面積及人員要求

銷(xiāo)售醫(yī)療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，銷(xiāo)售一類(lèi)的產(chǎn)品直接辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可，銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療需要辦理二類(lèi)備案證，需要有實(shí)際的辦公地址，還要有醫(yī)療器械的軟件以及醫(yī)療的質(zhì)量管理人；銷(xiāo)售三類(lèi)需要看銷(xiāo)售的產(chǎn)品來(lái)定辦公室和庫(kù)房的地址，要有質(zhì)量管理人和主管檢驗(yàn)師才可以，需要現(xiàn)場(chǎng)核查地址。
核名——注冊(cè)公司——提交材料——現(xiàn)場(chǎng)核查——【辦公室、庫(kù)房、冷庫(kù)核查驗(yàn)收注意事項(xiàng)】
對(duì)于醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證審批，對(duì)辦公地址的面積30平方米、對(duì)于庫(kù)房的要求40平方米，有試劑的話需要冷庫(kù)大于20立方米。
針對(duì)醫(yī)療器械三類(lèi)的產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品對(duì)于庫(kù)房的要求是不同的：
例如：三類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)儀器，需要有獨(dú)立的柜臺(tái)，暗光室等條件。
三類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，辦公室30，庫(kù)房40　平方米。
等，每個(gè)項(xiàng)目都有自己不同的要求。您不明白隨時(shí)隨地來(lái)電咨詢。

中益祥和企業(yè)咨詢有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)工商注冊(cè)，代理記賬，（可以提供地址 辦理取照）進(jìn)出口權(quán)審批醫(yī)療器械（三類(lèi)審批 二類(lèi)備案 可以提供地址提供人員）、食品經(jīng)營(yíng)許可辦理、道路運(yùn)輸許可，輻射安全許可證，圖書(shū)零售許可、公司正常注銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)轉(zhuǎn)注銷(xiāo)審批等，歡迎大家前來(lái)咨詢洽談，合理的價(jià)格