三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 12:36 |
最后更新: | 2023-12-14 12:36 |
瀏覽次數: | 94 |
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二類(lèi),醫療器械屬于中度風(fēng)險的醫療器械,需要嚴格控制和管理,如創(chuàng )可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,由省級食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設區市食品藥品監督管理部門(mén)負責;
三類(lèi),醫療器械屬于風(fēng)險較大的醫療器械,需要采取特殊措施嚴格控制,確保安全有效的醫療器械,如:輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等,其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由、省級食品藥品監管部門(mén)以及設區的市食品藥品監管部門(mén)分別頒發(fā)《醫療器械注冊證》,《醫療器械生產(chǎn)許可證》,《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
交務(wù),醫療機構材料的獎與、遠址的參考、流程的指導等全程服務(wù);醫療器域公司二類(lèi)備案,三類(lèi)審批,圖書(shū)出版、食品流進(jìn)、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證。商標注
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