6840體外診斷試劑相應存儲條件都有哪些？第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦要求及條件？體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫療器械?醫療器械許可證辦理？申請6840體外診斷試劑第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證體外診斷試劑的相關(guān)要求如下：
什么是6840含體外診斷試劑，簡(jiǎn)單說(shuō)是生產(chǎn)商通過(guò)向國家食品藥品監督管理局總局提交申請、經(jīng)過(guò)各項審查后符合要求，國家食品藥品監督管理局總局進(jìn)行審批。
企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人不得相互兼任。

1、 質(zhì)量負責人及驗收、倉儲管理、購銷(xiāo)、售后服務(wù)、計算機管理等崗位技術(shù)人員應熟悉醫療器械法規、規章、專(zhuān)頁(yè)知識，否則不得上崗。應在崗在職，不得在其它單位兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動(dòng)合同，具備企業(yè)人事任命書(shū)。企業(yè)應定期組織對上述人員進(jìn)行醫療器械法規、規章、專(zhuān)頁(yè)知識、內部制度、職業(yè)道德的培訓或繼續教育，并建立相關(guān)檔案。

2、企業(yè)計算機管理崗位的專(zhuān)頁(yè)技術(shù)人員，應熟悉電腦操作及本企業(yè)計算機管理信息系統，負責維護本企業(yè)計算機管理信息系統以及醫療器械經(jīng)營(yíng)電子監管信息的報送工作。

3、 企業(yè)每年應組織質(zhì)量管理、驗收、倉儲管理、購銷(xiāo)、售后服務(wù)、計算機管理等工作崗位的人員進(jìn)行健康檢查并建立檔案

4、。企業(yè)應設置與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷(xiāo)、售后服務(wù)、計算機管理等崗位，相關(guān)崗位專(zhuān)頁(yè)技術(shù)人員應具有高中或中專(zhuān)以上文化程度。

5、 經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的驗收、售后服務(wù)人員應具有檢驗學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷。