醫療器械銷(xiāo)售輻射安全許可證辦理流程及條件

醫療器械銷(xiāo)售企業(yè)不僅需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，涉及到含輻射的設備還需要辦理輻射安全許可證，項目選擇銷(xiāo)售，常見(jiàn)的設備就是CT機，X光機等設備。

一、輻射安全許可證辦理流程：

1、完成環(huán)評報告的制作和審批，參加員工上崗培訓并考核合格；

2.準備相關(guān)材料，填寫(xiě)《輻射安全許可證申請表》；

3、當地環(huán)保局初審；

4.送有審批權的環(huán)保：符合要求領(lǐng)取許可證，不符合要求退回。

二、辦理銷(xiāo)售類(lèi)的輻射安全許可證需要哪些材料：

1、輻射安全許可證申請表；：

2、環(huán)評備案表；

3、管理規章制度；

4、人員的資質(zhì)證書(shū)；

5、地理位置圖、單位平面布局圖；

6、上家輻射安全許可證正副本復印件及上家授權書(shū)（包括授權名稱(chēng)、型號、管電壓、管電流，另注授權設備均為Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置；授權注明安裝、維修、調試為哪家單位）。 7、監測儀器、報警儀器照片和單位購買(mǎi)儀器發(fā)票復印件。