互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證概念：

分類：經(jīng)營性、非經(jīng)營性

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

辦理要求：

1、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

材料標準:

1、申請材料應完整、清晰，使用A4紙打印或復印。按照申請材料目錄順序裝訂成冊編訂頁碼，逐頁加蓋企業(yè)公章或法定代表人簽字。

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

申報材料申請企業(yè)需向省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申報并提交以下材料:

1、書面申請1份(申請書包括申請單位名稱、申請事項、注明日期、企業(yè)蓋鮮章);

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》3份;

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、藥品經(jīng)營、生產許可證、GSP/GMP證書復印件各1份;

4、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容1份，要確保域名有效期距離報批時間在五年以上;

5、網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)1份;

6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明1份;

7、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明1份，需要提供網(wǎng)站的后臺網(wǎng)址、藥監(jiān)部門用戶名和密碼;

8、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷1份。上述人員提供任命文件。需要注意的是擔任數(shù)據(jù)審核的人員不得由單位質管人員兼任;

9、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度1份;

10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明1份;

11、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》1份;

12、按申請材料順序制作目錄1份。