【河南博銘咨詢(xún)】是一家專(zhuān)業(yè)醫療器械及相關(guān)行業(yè)解決方案的中小企業(yè)提供注冊代辦服務(wù).

服務(wù)內容：

（一） 行政審批： 國內工商營(yíng)業(yè)執照、醫療機構執業(yè)許格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫療器械）信息服務(wù)資格證、醫療器械廣告審批表。

（二） 批準文號： 國內醫療器械一類(lèi)產(chǎn)品備案&二三類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可注冊，消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報告備案，化妝品備案與注冊、保健食品備案與注冊，醫療器械臨床試驗服務(wù)（CRO）

（三） 生產(chǎn)許可：國內一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、國內二三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證、消毒產(chǎn)品衛生許可生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)衛生許可證、13485（GMP）質(zhì)量管理體系建設計實(shí)施

（四） 專(zhuān)項許可：第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來(lái)一次】 出處：bilibili

（五） 檢測驗證：車(chē)間檢測報告，各類(lèi)產(chǎn)品檢測報告， 冷庫驗證&報告、冷藏車(chē)驗證&報告、保溫箱驗證&報告

（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品備案與注冊、進(jìn)口消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報告備案、進(jìn)口化妝品備案，進(jìn)口保健食品備案

（七） 無(wú)菌車(chē)間設計施工、標準冷庫設計安裝、標準保溫箱、溫濕度監控系統、標準進(jìn)銷(xiāo)存軟件

（八） 企業(yè)標準備案，13485體系，ISO9001體系等認證。