醫(yī)療機械代理商，要是沒有申請辦理三類醫(yī)療器械許可證，就不可以市場銷售三類醫(yī)療器械，例如隱形眼睛、診斷試劑、注射針、注射器、起博器、人工心臟瓣膜、外固定支架、心血管支架等。僅有辦了三類醫(yī)療器械許可證書，且許可的業(yè)務(wù)范圍包括了擬運營的醫(yī)療機械，才可以市場銷售。以下屬于三類醫(yī)療器械許可證的申請流程。申請辦理二類醫(yī)療器械辦理備案必須滿足以下幾個方面規(guī)定

1、 辦理的公司需具備60平方米以上辦公地點，不能為住房；

2、 針對儲存醫(yī)療機械的庫房不得低于15平方米，自然環(huán)境始終保持清潔；

3、假如辦理的二類醫(yī)療器械中并且?guī)в腥愐淮涡杂闷返尼t(yī)療機械，則需要按別醫(yī)療機械規(guī)定申請辦理，辦公地點面積倉庫面積也無法低于160平方米；

4、 若倉儲物流交由第三方物流企業(yè)，則需要給予貨運物流公司的有關(guān)倉儲物流資質(zhì)證書；

5、 針對二類醫(yī)療器械備案人員，必須要有醫(yī)療機械、醫(yī)藥學(xué)或藥學(xué)本科大學(xué)畢業(yè)或中級技術(shù)職稱工作人員1人做為負(fù)責(zé)人。

《申與城企業(yè)服務(wù)》

從業(yè)注冊公司、企業(yè)變更、上海代理記賬、食品類、勞務(wù)公司、人力資源、進出口貿(mào)易、ICP、DEI、醫(yī)療等各種許可證代辦。我們公司有著一批復(fù)員知識及行業(yè)法律法規(guī)的專家團隊及熟練工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛社會發(fā)展人脈關(guān)系。我們一直追求完美和客戶創(chuàng)建持續(xù)穩(wěn)定的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，為用戶提供熱忱、便捷、貼心的服務(wù)，我們將要不遺余力的充分發(fā)揮復(fù)員優(yōu)點替您業(yè)務(wù)，而求互利共贏期待與您合作。

小貼士：監(jiān)督檢查

申請辦理立案后一周內(nèi)，藥監(jiān)局單位會分派一至三名查驗教師至企業(yè)運營監(jiān)督檢查，如不符合規(guī)定會通告公司進行整改，如整頓后仍然不符合條件的得出不予以批準(zhǔn)通告。