上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證中介辦理價(jià)格美麗

上海有很多醫療器械公司，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械實(shí)行許可管理。那么三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?我們一起來(lái)了解了解。

      上海代辦三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證的流程及要點(diǎn)

      一、三類(lèi)醫療器械許可證注冊所需材料:

      1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

      2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);

      3、質(zhì)量管理文件等;

      4、2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

      5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

      6、上海公司章程、股東會(huì )決議等;

      7、財務(wù)人員身份證和上崗證;

      8、其它相關(guān)材料。

      上海代辦醫療器械生產(chǎn)許可證

      二、辦理三類(lèi)醫療器械許可證的要求:

      1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要*少達到45平方米;

      2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

      3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū);

      4、其他相關(guān)法律法規要求。

      三、辦理三類(lèi)醫療器械許可證的代辦流程:

      1、申請人提交申請資料到上海相關(guān)部門(mén);

      2、上海相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;

      3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

      4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

      以上就是對三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給上海專(zhuān)業(yè)的代理機構代辦。