承接建廠(chǎng)，認證生產(chǎn)許可證。一類(lèi)醫療器械廠(chǎng)，消毒用品廠(chǎng)，食品廠(chǎng)，保健用品廠(chǎng)。全包，裝修~畫(huà)圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車(chē)間~認證生產(chǎn)許可證。

健字號申報流程：簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專(zhuān)家評審---檢測----現場(chǎng)審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問(wèn)題：1、原料不符合要求，要按照國家公布的保健食品原料目錄來(lái)修改。2、申報主體不符合，需要具備生產(chǎn)條件，省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規范。4、申報政策變動(dòng) 國家會(huì )根據現有的實(shí)際情況 調整政策。5、沒(méi)有自己的品牌 需要申請商標.。

10萬(wàn)級潔凈度凈化車(chē)間：生產(chǎn)過(guò)程中室內環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個(gè)/立方米，≥5μm塵埃粒子數≤20,000個(gè)/立方米，空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿。

除《保健食品良好生產(chǎn)規范》外，衛生部還頒布了《食品企業(yè)通用衛生規范》（GB）和罐頭廠(chǎng)、白酒廠(chǎng)、啤酒廠(chǎng)、醬油廠(chǎng)、食醋廠(chǎng)、食用植物油廠(chǎng)、蜜餞廠(chǎng)、乳品廠(chǎng)、肉類(lèi)加工廠(chǎng)、飲料廠(chǎng)、 葡萄酒廠(chǎng)、果酒廠(chǎng)、黃酒廠(chǎng)、面粉廠(chǎng)、飲用天然礦泉水廠(chǎng)、膨化食品廠(chǎng)等衛生規范或良好生產(chǎn)規范。

廠(chǎng)房?jì)艋?chē)間亂流式優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單、系統建造成本低，潔凈車(chē)間的擴充比較容易，在某些用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺，提高潔凈車(chē)間等級。

一類(lèi)醫療器械廠(chǎng)：

申報時(shí)間:3個(gè)月

申報范圍:全國

有效期:一類(lèi)器械備案,只要不變更,長(cháng)期有效。

包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證

審批單位:市藥監局

可備案產(chǎn)品:詳見(jiàn)醫療器械分類(lèi)目錄,(如果市面上有同類(lèi)的做過(guò)一類(lèi)備案的要進(jìn)行申報的,可以發(fā)圖片過(guò)來(lái),確定無(wú)誤,亦可申報)

一類(lèi)器械備案需要客戶(hù)提供的資料:

1.營(yíng)業(yè)執照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產(chǎn)車(chē)間平面圖、地理位置圖;

4.廠(chǎng)房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠(chǎng)房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒(méi)有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負責人資質(zhì)(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產(chǎn)場(chǎng)地要求:

①工業(yè)用地,商住兩用,寫(xiě)字

②100 m 以上的潔凈車(chē)間即可。(不要求是凈化車(chē)間)

③分四個(gè)區域(標注清楚):辦公區、生產(chǎn)區、成品庫、原料庫