藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費用標準

辦理流程

第一步：受理：申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請的，應當出具加蓋本部門(mén)受理專(zhuān)用印章并注明日期的《受理通知書(shū)》或者《不予受理通知書(shū)》。

第二步：審查：受理中心受理的材料，將按照規定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現場(chǎng)檢查驗收，審查應在30日內完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現場(chǎng)檢查對申請人提出整改意見(jiàn)的，其整改時(shí)間不計入許可時(shí)限。

第三步：決定：現場(chǎng)檢查驗收合格的，經(jīng)公示無(wú)異議后，在5日內做出是否許可的決定。

第四步：頒證：自行政許可決定做出之日起10日內，受理中心將行政許可決定送達申請人。

費用標準

1、去****辦安全生產(chǎn)許可證是不收費的，自己辦理的話(huà)非常困難，沒(méi)有經(jīng)驗的話(huà)耗時(shí)耗力，還有可能辦不下來(lái)。

2、找第三方服務(wù)公司代辦，需要花一定的費用，具體的費用則需要根據你的項目?jì)热輿Q定的，好處就是可以幫你快速拿證，省時(shí)省力，現在很多藥企都會(huì )找第三方協(xié)助辦理。

藥品生產(chǎn)許可證辦理必須具備以下條件

1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人;

2、具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房、設施和衛生環(huán)境;

3、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

4、具有保證藥品質(zhì)量的規章制度。

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