使用的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要什么條件？

經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于40平方米，分支機構使用面積不得小于25平方米（除跨設區市以外）；經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于25平方米；經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡和護理液時(shí)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于10平方米；經(jīng)營(yíng)塑形角膜接觸鏡，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

辦理三級醫療許可證的條件是什么？

(一)質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員應符合經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍。質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或職稱(chēng)，質(zhì)量管理人員應在崗在崗，不得在其他單位兼職；

(二)許可證具有與經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)許可證；

(三)具備符合經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍的儲存條件，包括儲存設施、設備，滿(mǎn)足醫療器械產(chǎn)品的特性要求；

(四)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度及不良事件報告制度；

(五)應具備醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)培訓及售后服務(wù)能力。

(六)具備醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。