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上海什么業(yè)務(wù)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:51
最后更新: 2023-12-21 03:51
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公司想通過(guò)小程序,將藥品店鋪開(kāi)設起來(lái),但需要提供《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,才可以入駐開(kāi)鋪。網(wǎng)上藥店主要特點(diǎn)特征:


申請依據:
(一)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國令第360號第十九條);
(二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令(2004第9號)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有有效期限,期限為五年,也就是說(shuō),企業(yè)申請這一資質(zhì)五年后,這個(gè)資質(zhì)就失效了,企業(yè)需要重新申請,這一點(diǎn)企業(yè)要特別注意一下。
1、開(kāi)辦單位為依法設立的藥品零售連鎖企業(yè),經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)批準,獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,服務(wù)范圍是向個(gè)人消費者提供藥品。
2、顯著(zhù)位置標示出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的編號。
3、只能向消費者銷(xiāo)售非處方藥,網(wǎng)站具備網(wǎng)上查詢(xún)、網(wǎng)上咨詢(xún)、生成訂單、功能。
(1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān) 業(yè)人員、設施及相關(guān)制度并且有公司網(wǎng)站;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān) 業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程:
1、申請人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內進(jìn)行形式審查,符合規定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個(gè)工作日內進(jìn)行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);
3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請材料:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明
6、(食品)藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明
7、藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān) 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān) 業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明
10、申報材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時(shí),申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》


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