一：營業(yè)執(zhí)照公章（經(jīng)營范圍有第三類醫(yī)療器械銷售）

二：質量負責人的畢業(yè)證身份證掃描件，看場地的時候配合到場（有相關專業(yè)證書，和辦理產(chǎn)品相關）2名 （有些情況我們可以只要一名）

三：產(chǎn)品資料

1：產(chǎn)品的注冊證復印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章（生產(chǎn)廠家提供）

2：產(chǎn)品銷售的授權書（加蓋生產(chǎn)廠家的公章，如果上級不是直接生產(chǎn)廠家，那就是生產(chǎn)廠家和上級經(jīng)銷商的授權書復印件+上級經(jīng)銷商和你們公司的授權書復印件加蓋上級經(jīng)銷商的公章）

3：生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章

上級經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章

4：生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件加蓋廠家的公章

（以上涉及到外文的，需要翻譯件加蓋申請公司公章）

四：看場地之前，要購買好醫(yī)療器械管理ERP軟件，現(xiàn)場操作演示下；（軟件在服務商購買*低2000一年即可，我們在有魚ERP買的，有需要可以推薦）

五：申請資料蓋章，周期可能1-3個月具體要具體分析涉及到上門核查等；

費用看辦理內容

分注冊區(qū)域，分產(chǎn)品內容（含不含體外診斷試劑，是否涉及冷庫）分有沒有稅收要求；場地面積一般5-60平以上，有些需要120平以上

根據(jù)注冊地址所在的地址成本，面積不一樣的要求來決定，幾萬塊錢起步是肯定要的啦；政策實時在變。