上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證部門(mén)審批條件及流程

先給大家解釋下什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的審批部門(mén)是上海藥品監督管理局，審核時(shí)間是40個(gè)工作日左右，證書(shū)的有效期限為五年。

　　申請條件：

　　1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織。

　　2）具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度。

　　3）有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證續期是指原有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證5年有效期屆滿(mǎn)后，公司想要繼續使用，就需要向主管部門(mén)食品藥品監督管理局提交續辦申請。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請如果是自己辦理的話(huà)，要遵從以下的流程。

　　（一）申請企業(yè)，須先登錄國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務(wù)頁(yè)，“新建申請”進(jìn)行網(wǎng)上填報公司基本信息。基本信息填報完畢后，會(huì )生成國家食品藥品監督管理局統一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》，生成企業(yè)ID號，可以打印/修改基本信息。

　　（二）完成步之后，按照各省市食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

服務(wù)申請服務(wù)指南或者直接咨詢(xún)各省市食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)要求，準備申請材料。

　　（三）申請材料準備齊備后，根據各省市食品藥品監督管理部門(mén)的不同要求，或者網(wǎng)上申報，或者窗口提交。各省市食品藥品監督管理部門(mén)在收到申請材料之日起5日內會(huì )做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書(shū)；不受理的，通知申請人并說(shuō)明理由。對于申請材料不規范、不完整的，一般會(huì )一次告知需要補正的全部?jì)热荨?/p>

　　（四）自受理之日起20日內，各省市食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )對申請材料進(jìn)行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，報國家食品藥品監督管理總局備案并發(fā)布公告；不同意的，會(huì )書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。