上海代辦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案含人員和地址的費用

二類(lèi)醫療器械許可證代辦要花多少錢(qián)？對于想要從事醫療器械銷(xiāo)售的朋友來(lái)說(shuō)，不僅要了解醫療器械許可證都有哪些類(lèi)別，也要掌握價(jià)格行情方便的信息。那么二類(lèi)醫療器械許可證代辦費用多少錢(qián)呢?下面就由小編為大家具體介紹一下醫療器械許可證申請流程和條件方面的內容，希望能夠為大家提供一點(diǎn)參考意見(jiàn)。

二類(lèi)醫療器械許可證代辦費用(醫療器械許可證申請流程&條件)

一、二類(lèi)醫療器械許可證代辦費用

關(guān)于二類(lèi)醫療器械許可證代辦要花多少錢(qián)這個(gè)問(wèn)題沒(méi)有具體的標準，各個(gè)地方的收費行情和所需要的資料也是不一樣的，想要咨詢(xún)您的企業(yè)所在地區的二類(lèi)醫療器械許可證代辦費用，您可以點(diǎn)擊右側客服來(lái)咨詢(xún)我們了解詳細報價(jià)信息。

二、二類(lèi)醫療器械許可證申請流程

1.申請

通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項名稱(chēng)“醫療器械注冊審批”，選擇“第二類(lèi)醫療器械注冊證核發(fā)”。在線(xiàn)填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。

2.受理

辦理機關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個(gè)工作日內確定是否受理，對行政相對人進(jìn)行信用信息查詢(xún)并實(shí)施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热荩馄诓桓嬷模允盏缴暾埐牧现掌鸺礊槭芾怼?/p>

3.獲取辦理結果

申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢(xún)欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢(xún)，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢(xún)進(jìn)度。本事項已推行電子證書(shū)，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書(shū)，申請人可以自行打證，也可憑數字證書(shū)到省局受理大廳自助打印證書(shū)。

三、二類(lèi)醫療器械許可證申請條件

1、企業(yè)應具備與經(jīng)營(yíng)規模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應具備國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，是經(jīng)過(guò)資格認定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

2、具有與經(jīng)營(yíng)規模和范圍相適應的獨立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲存條件。

3、具有對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓，售后服務(wù)的能力。

4、建立健全的質(zhì)量管理制度，并嚴格去執行。

申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證房屋方面的要求，必須是辦公樓、商業(yè)用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此辦公面積的平面圖，倉庫要整潔，通風(fēng)，光線(xiàn)好。

以上就是小編為大家分享的有關(guān)二類(lèi)醫療器械許可證代辦費用以及醫療器械許可證申請流程、申請條件內容介紹，對這方面不太了解的朋友可以認真看看上面的內容介紹