★CNAS-CL01:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》

8.2.1 實(shí)驗室管理層應建立、編制和保持符合本準則目的的方針和目標，并確保該方針和目標在實(shí)驗室組織的各級人員得到理解和執行。

8.2.2 方針和目標應能體現實(shí)驗室的能力、公正性和一致運作。

★CNAS-GL030:2018《企業(yè)內部檢測實(shí)驗室認可指南》

8.2.1 實(shí)驗室在制定質(zhì)量方針和目標時(shí)，應考慮所在母體組織的業(yè)務(wù)內容、質(zhì)量方針和目標，應有利于控制和提高檢測結果準確性，保障所在組織的產(chǎn)品質(zhì)量。

?解讀：

a.CNAS-CL01:2018的8.2.1條款是建立、編制和保持方針和目標的要求，8.2.2條款是方針和目標的內容要求。

CNAS-GL030:2018的8.2.1條款對企業(yè)內部實(shí)驗室制定質(zhì)量方針和目標提出了針對性的說(shuō)明。

b.“本準則目的”是指“實(shí)驗室能力、公正性以及一致運作”，“方針”是指由管理層正式發(fā)布的實(shí)驗室的宗旨和方向，“目標”是指實(shí)驗室要實(shí)現的結果。

c.實(shí)驗室管理層應建立符合自身實(shí)際狀況、適應自身活動(dòng)并保證實(shí)驗室能力、公正性和一致運作的管理體系。

?管理體系management system

組織建立方針和目標以及實(shí)現這些目標的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

注1：一個(gè)管理體系可以針對單一的領(lǐng)域或幾個(gè)領(lǐng)域，如質(zhì)量管理、財務(wù)管理或環(huán)境管理。

注2：管理體系要素規定了組織的結構、崗位和職資、策劃、運行、方針、慣例、規則、理念、目標，以及實(shí)現這些目標的過(guò)程。

注3：管理體系的范圍可能包括整個(gè)組織，組織中可被明確識別的職能或可被明確識別的部門(mén)，以及跨組織的單一職能或多個(gè)職能。

GB/T 《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)》3.5.3

d.為使實(shí)驗室活動(dòng)有效運行，實(shí)現方針和目標，實(shí)驗室應系統地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法使實(shí)驗室能夠對體系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的過(guò)程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率，并按照實(shí)驗室的方針和政策，對各過(guò)程及其相互作用，系統地進(jìn)行規定和管理，從而實(shí)現預期結果。

e.實(shí)驗室應將其方針和目標文件化，并確保該方針和目標在實(shí)驗室組織的各級人員得到理解和執行。

文件一般可分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、記錄表格，CNAS-CL01:2018不再明確要求實(shí)驗室應編制質(zhì)量手冊，但為了保證管理體系的完整性和系統性，建議實(shí)驗室將質(zhì)量手冊作為綱領(lǐng)性文件納入文件化管理體系。

f.實(shí)驗室管理體系文件化應結合CNAS-CL01:2018的5.5c)條款“將程序形成文件的程度，以確保實(shí)驗室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結果有效性為原則”。

?管理體系文件的“詳”和“略”各有利弊：

——“詳”更有利于操作的一致性，但限制人員思維和創(chuàng )造性，且由于被嚴格束縛，影響人員使用和執行的積極性。

——“略”則自由空間較大，能活躍思維，利于創(chuàng )新發(fā)展，但也正是由于自由度大，容易因理解差異而導致操作差異，甚至影響工作質(zhì)量，最終結果出現問(wèn)題時(shí)也不易查找出發(fā)生的根本原因。

文件的詳略取決于文件的需求和目的，以及使用人員的文化水平、理解能力和執行能力。

?實(shí)驗室在制定體系文件時(shí)應綜合考慮各方面因素，確定文件的層級、類(lèi)型、數量及詳略程度，與實(shí)驗室規模的大小、人員的素質(zhì)、檢測/校準的范圍和難易程度、對風(fēng)險的承受能力等相適應，以確保實(shí)驗室活動(dòng)實(shí)施的一致性和實(shí)驗室活動(dòng)結果的有效性。

?實(shí)驗室可以通過(guò)文件的定期評審、內審等活動(dòng)來(lái)評估文件的詳略程度是否適宜。

g.目標可分為中長(cháng)期目標和年度目標等。目標應具有時(shí)限性、挑戰性、關(guān)聯(lián)性（與實(shí)驗室自身實(shí)際相關(guān)聯(lián)），可測量并可實(shí)現，當目標被量化時(shí)，目標就成為指標并且是可測量的。

h.實(shí)驗室在制定目標后，應將目標具體化，分解到實(shí)現目標所涉及的各個(gè)部門(mén)和崗位。

i.方針和目標應在管理評審時(shí)予以評審。

CNAS-CL01:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》

8.9.1 實(shí)驗室管理層應按照策劃的時(shí)間間隔對實(shí)驗室的管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性，包括執行本準則的相關(guān)方針和目標。