抗菌凝膠檢測報告辦理-抗抑菌制劑安全評價(jià)報告辦理
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測，需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔，在檢測項目上要特別注意下毒理試驗。口腔抑菌產(chǎn)品包括很多種類(lèi)，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同，其檢測項目還要看產(chǎn)品標簽的具體說(shuō)明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個(gè)部分：
有效成分含量測定（有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測，如果是植物成分則不需要做該項目，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會(huì )太好，配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果）
穩定性試驗（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個(gè)月或24個(gè)月，12個(gè)月有效期穩定性試驗存放14天后測其抑菌效果；24個(gè)月有效期穩定性試驗存放90天后測其抑菌效果）
pH 值測定（固體類(lèi)抑菌產(chǎn)品可不做此項目，多一項也不算多，畢竟測個(gè)PH也沒(méi)幾個(gè)錢(qián)）
鉛、砷、汞的測定
微生物指標六項測定（細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測）
微生物抑制試驗（金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗）
毒理試驗（口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗）

抗抑菌制劑備案有效期是多久？抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的，作為二類(lèi)消字號產(chǎn)品，備案成功泳久有效的。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測，分為型式檢測、出廠(chǎng)檢測、備案檢驗，三種檢測都有不同的檢測要求和標準。客戶(hù)如果有企標可以把企標發(fā)來(lái)作為評判依據，如若沒(méi)有企業(yè)標準，河南普爾威可代辦企業(yè)標準，代辦消字號備案。

消毒產(chǎn)品國家隨機監督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類(lèi)消毒產(chǎn)品	醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做空氣現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線(xiàn)殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗，紫外線(xiàn)殺菌燈進(jìn)行紫外線(xiàn)輻照強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線(xiàn)強度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛辦監督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求》進(jìn)行檢驗。
25%第三類(lèi)消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
	婦女經(jīng)期衛生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

抗抑菌制劑的說(shuō)明書(shū)有哪些規范要求？一般情況河南普爾威會(huì )根據大家的要求，來(lái)簡(jiǎn)單給用戶(hù)做個(gè)說(shuō)明書(shū)的規范指導，等產(chǎn)品檢測完成，再對說(shuō)明書(shū)進(jìn)行詳細的整改，以便備案順利通過(guò)。
選擇檢測機構注意事項
1. 資質(zhì)認證：選擇具有省級以上的CMA資質(zhì)的檢測機構，確保檢測結果的權微性和可靠性。 2. 信譽(yù)度：選擇具有良好信譽(yù)度的檢測機構，避免不良機構帶來(lái)的損失。
相關(guān)標準和規范 抗抑菌制劑的檢測和備案需遵循相關(guān)標準和規范，如《消毒技術(shù)規范》（2002年版）、《化妝品安全技術(shù)規范》（2015年版）以及GB 《一次性使用衛生用品衛生標準》等。 ***抗抑菌制劑備案是一個(gè)復雜且重要的過(guò)程，需要嚴格按照規定流程進(jìn)行操作，并選擇具有資質(zhì)和信譽(yù)的檢測機構進(jìn)行檢測和備案。