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河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛消字號證代辦機構-普爾威檢測

消字號證用途: 生產(chǎn)消毒產(chǎn)品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可的單位和個(gè)人(以下稱(chēng)申請人)應向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級衛生行政部門(mén)提出申請,提交以下材料并對其真實(shí)性負責,承擔相應的法律責任:
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》申請表。
(二)工商營(yíng)業(yè)執照復印件或企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)。
(三)生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場(chǎng)所廠(chǎng)區平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗設備清單。
(七)質(zhì)量寶證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
(十)省級衛生行政部門(mén)要求提供的其他材料。

辦理消毒生產(chǎn)許可證后,企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷(xiāo)售前也要進(jìn)行檢測和備案,除了一次性衛生用品(抗抑菌除外不需要)關(guān)于消字號產(chǎn)品的檢測備案也可交我們來(lái)代辦。

河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
對于某些特定類(lèi)型的消毒劑,如皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑等,還可能需要提供額外的材料,如凈化車(chē)間潔凈度的檢測報告等。 提交申請并接受審查 準備好申請材料后,企業(yè)應向當地的衛生健康行政部門(mén)或相關(guān)產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)提交申請。申請部門(mén)將對材料進(jìn)行初步審查,核實(shí)材料的真實(shí)性和完整性。如果材料齊全且符合要求,申請部門(mén)將安排現場(chǎng)核查。 現場(chǎng)核查 現場(chǎng)核查是申請消毒生產(chǎn)許可證的重要環(huán)節。核查人員將對企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設備、工藝流程、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地考察,以確保其符合消毒劑生產(chǎn)的相關(guān)標準和要求。企業(yè)應積極配合核查工作,并提供必要的支持和協(xié)助。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證,簡(jiǎn)稱(chēng)衛消證,如果您的消毒產(chǎn)品想要合理合法合規上市銷(xiāo)售,沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì)蕞好還是抓緊辦理一個(gè)。
考評項目 考  評  內  容 滿(mǎn)分 及格分 得分 扣     分      標      準 備注
生產(chǎn)區衛生要求(滿(mǎn)分25分) 生產(chǎn)區內設置的各功能間(區)應按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產(chǎn)區內設置各功能間(區)未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分;工藝流程銜接不合理扣1分。
生產(chǎn)區人流、物流分開(kāi),避免交叉。 生產(chǎn)區人流、物流未分開(kāi)扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間包括:配料間(區)、制作加工間(區)、分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等功能間(區)。 4 4 功能間(區)缺一個(gè)扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間至少包括:分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。
生產(chǎn)區內應設置更衣室,更衣室內應配備衣柜、鞋架、專(zhuān)用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設施。 3 2 無(wú)更衣室、專(zhuān)用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設施各扣2分;無(wú)衣柜、鞋架各扣1分。
潔凈室(區)應設置二次更衣室。 潔凈室(區)未設置二次更衣室扣2分。
使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定。 使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規定扣1分。
生產(chǎn)區根據潔凈度級別分為一般生產(chǎn)區、控制區和潔凈室(區),同一生產(chǎn)區內或相鄰生產(chǎn)區間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車(chē)間避免交叉污染。 4 4 生產(chǎn)區未根據潔凈度級別分區扣4分;同一生產(chǎn)區內(或相鄰生產(chǎn)區間)相互妨礙或交叉污染各扣2分;不同潔凈度級別的生產(chǎn)車(chē)間交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的應在10萬(wàn)等級空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行。 隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的未在10萬(wàn)等級空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應在30萬(wàn)級空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬(wàn)級空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行的扣2分。
物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車(chē)間(區),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車(chē)間(區)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生產(chǎn)區通道應保證運輸和衛生安全防護需要,不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。 2 1 生產(chǎn)區存放無(wú)關(guān)物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;無(wú)有明顯標志的廢棄物、不合格品專(zhuān)用存放容器各扣0.5分,未及時(shí)處理扣0.5分。
生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專(zhuān)用容器中,并及時(shí)處理。
生產(chǎn)區地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應便于清潔。 2 1 地面、工作臺面的材質(zhì)不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
潔凈室(區)應定期進(jìn)行消毒處理,凈化車(chē)間的潔凈度指標應符合國家有關(guān)標準、規范的規定。 3 3 潔凈室(區)未定期進(jìn)行消毒處理扣3分;
潔凈室(區)的潔凈度指標不符合國家有關(guān)標準、規范的規定扣3分。


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