甘肅抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌噴霧劑檢測機構
抗抑菌制劑的檢測費用和周期問(wèn)題,如果著(zhù)急,我們會(huì )想辦法為客戶(hù)解決加急問(wèn)題,加急要收一定 加急費用,如果不著(zhù)急,那就按部就班的送檢,檢測費用也是根據檢測項目而定。
抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個(gè)方面:
1. **有效成分含量測定**:針對制劑中的有效成分進(jìn)行含量測定,確保產(chǎn)品中含有適量的有效成分以達到預期的抑菌效果。
2. **穩定性試驗**:包括微生物和化學(xué)成分的穩定性檢測,以確保產(chǎn)品在有效期內保持穩定的抑菌性能。產(chǎn)品的有效期應大于或等于12個(gè)月,且在有效期內有效含量不低于標識量的下限值。
3. **pH值測定**:對于液體制劑,需要進(jìn)行pH值測定,以確保產(chǎn)品的酸堿度適合使用且不會(huì )對人體造成刺激或傷害(注意,膏劑、霜劑、油劑不做該項試驗)。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標準(例如,鉛≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物檢測**: - 細菌菌落總數檢測試驗; - 大腸菌群檢測試驗; - 真菌菌落總數檢測試驗; - 特定菌種檢測,如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等; - 抑菌試驗,包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗,以評估產(chǎn)品的抑菌效果。
6. **毒理試驗**:根據產(chǎn)品的使用范圍和方式,進(jìn)行相應的毒理試驗,如皮膚刺激試驗(包括完整皮膚和破損皮膚)、眼刺激試驗以及陰道黏膜刺激試驗等,以確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中的安全性。
對于抗抑菌制劑的檢測還應參考相關(guān)的國家標準和行業(yè)規范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價(jià)方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》等。這些標準和規范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細的指導。 抗抑菌制劑的檢測標準是一個(gè)綜合的體系,涵蓋了產(chǎn)品的有效成分、穩定性、安全性以及抑菌效果等多個(gè)方面,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠(chǎng)檢測、備案檢驗,三種檢測都有不同的檢測要求和標準。客戶(hù)如果有企標可以把企標發(fā)來(lái)作為評判依據,如若沒(méi)有企業(yè)標準,河南普爾威可代辦企業(yè)標準,代辦消字號備案。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(用后及時(shí)清洗)
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pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。
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化學(xué)成分應加測有效成分含量;
說(shuō)明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應加測白色念珠菌殺滅試驗;
說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應加做其他微生物殺滅試驗。
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哪些產(chǎn)品不需要進(jìn)行全國消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)上備案呢,一般只要屬于消毒產(chǎn)品中一類(lèi)及二類(lèi)都需要進(jìn)行備案的。三類(lèi)暫時(shí)沒(méi)有明確要求,三類(lèi)消毒產(chǎn)品一般是指一次性衛生用品中的紙巾、棉柔巾、消毒濕巾類(lèi)的產(chǎn)品。凡是抗抑菌制劑范疇的都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案。這里比較困感的是有些不好區分是否屬于抗抑菌制劑,比如如抗菌抑菌洗手波、抗抑菌沐浴露、抗抑菌洗衣液等,這里校照是否與人體直接接觸來(lái)分為兩類(lèi),洗手液、沐浴露、洗頭水是人體清潔類(lèi),洗衣波,洗潔精,清洗劑是洗滌產(chǎn)品類(lèi)的,抗抑菌制劑明確指出只能用于人體的皮膚和黏膜,用到其他適用范圍的都不能按消字號來(lái)備案。還有一些產(chǎn)品用在動(dòng)物身上,那就更備不上案了。這個(gè)毋庸置疑的。要滿(mǎn)足相應抗抑菌產(chǎn)品的法規要求,標簽說(shuō)明書(shū)上標明要有抗菌或者抑菌作用的,需要有檢測報告作為支撐和證明。我們可以解決檢測備案等一系列服務(wù)。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠(chǎng)檢測、備案檢驗,三種檢測都有不同的檢測要求和標準。客戶(hù)如果有企標可以把企標發(fā)來(lái)作為評判依據,如若沒(méi)有企業(yè)標準,河南普爾威可代辦企業(yè)標準,代辦消字號備案。