單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2024-08-29 16:07 |
最后更新: | 2024-08-29 16:07 |
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01、哪些單位要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)?
從事互聯(lián)網(wǎng)醫療、網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品或醫療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,如藥廠(chǎng)、醫藥公司、藥店等從事醫藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。
02、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),營(yíng)業(yè)執照上的經(jīng)營(yíng)范圍有什么要求?
公司營(yíng)業(yè)執照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”經(jīng)營(yíng)范圍。
03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期多久?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期5年,到期前6個(gè)月內辦理續期。
04、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要滿(mǎn)足哪些條件?
(1)有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
(2)有健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施;
(3)本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(4)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;
(5)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。
05、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要哪些材料?
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表;
(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件;
(3)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
(4)網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明);
(5)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;
(6)省藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;
(7)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;
(8)健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;
(9)藥品及醫療器械類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件(須2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動(dòng)合同)、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同)。
06、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的辦理流程:
(1)申請。申辦企業(yè)登錄省藥品監督管理局企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)提交申請;
(2)受理與審查。受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對材料進(jìn)行審查與受理。
(3)決定。符合規定的,準予行政許可;不符合規定的,不準予行政許可。
(4)領(lǐng)證。準予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監督管理局企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)領(lǐng)取證書(shū);不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書(shū)》。
07、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需多少費用?要多久?