ISO9001：2015標準是國際上公認的質(zhì)量管理體系標準，GB/T是中國國家標準，其內容等同采用ISO9001：2015，即兩者在概念和原則上基本一致。質(zhì)量管理體系標準為組織提供了一種建立、實(shí)施和維護質(zhì)量管理體系的框架，以確保組織有能力提供滿(mǎn)足顧客要求及適用的法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)并不斷持續提高，推動(dòng)可持續發(fā)展。

質(zhì)量管理體系標準采用過(guò)程方法，使得組織能夠更好地理解和管理整個(gè)生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節，使得質(zhì)量管理工作更加全面和系統化。質(zhì)量管理體系標準結合了PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維，使得組織能夠更好地應對變化和風(fēng)險，確保其產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量始終處于一個(gè)可控的狀態(tài)。

01

實(shí)施質(zhì)量管理體系的益處

(1)具有穩定提供滿(mǎn)足顧客要求以及適用地法律法規要求地產(chǎn)品和服務(wù)的能力。

(2)促成增強顧客滿(mǎn)意的機會(huì )。

(3)能夠積極應對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇。

(4)證明其具有符合規定的質(zhì)量管理體系要求的能力。

02

通過(guò)質(zhì)量管理體系認證的意義

(1)提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量：

質(zhì)量管理體系認證可以幫助組織建立起一套完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)規范和標準化的管理流程，提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量水平，滿(mǎn)足顧客需求和期望。

(2)提高組織競爭力：

通過(guò)獲得質(zhì)量管理體系認證，能夠提升組織的形象和信譽(yù)度，增強市場(chǎng)競爭力，擴大市場(chǎng)份額，開(kāi)拓新的商機。

(3)降低成本費用：

質(zhì)量管理體系認證可以幫助組織提高生產(chǎn)效率，減少資源浪費，降低生產(chǎn)成本和營(yíng)運費用，提高利潤水平。

(4)符合法律法規要求：

質(zhì)量管理體系認證可以幫組織確保符合相關(guān)法律法規和標準要求，避免質(zhì)量事故和不良產(chǎn)品或服務(wù)給組織帶來(lái)的法律風(fēng)險。

(5)持續改進(jìn)和可持續發(fā)展：

質(zhì)量管理體系認證要求組織不斷進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，從而能夠持續提升質(zhì)量管理水平，增強組織的可持續發(fā)展能力。

03

認證依據

GB/T /ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求及實(shí)施指南》

04

認證適用的行業(yè)類(lèi)別

質(zhì)量管理體系認證與ISO 22000、HACCP認證不同，質(zhì)量管理體系認證是不限行業(yè)類(lèi)別的，根據企業(yè)自身需求，有需要認證的企業(yè)都可以申請質(zhì)量管理體系認證。

05

申請企業(yè)應當具備的條件

(1)取得國家、地方市場(chǎng)監督管理部門(mén)或有關(guān)機構注冊登記的法人資格（或其組成部分）。

(2)已取得相關(guān)法規規定的行政許可（適用時(shí)）。

(3)生產(chǎn)、加工及經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合相關(guān)法律、法規、標準和規范的要求。

(4)認證委托人未列入國家信用信息嚴重違法失信名單失信主體相關(guān)名錄。

06

認證模式

現場(chǎng)審核：初次審核+2次監督審核。

初次審核：分為第一、二階段實(shí)施審核。

監督審核（2次）：第一次監督審核在初次認證證書(shū)簽發(fā)日起12個(gè)月內進(jìn)行，第二次監督審核在下一年度進(jìn)行，且兩次監督審核的時(shí)間間隔不得超過(guò)15個(gè)月。

07

認證申請資料清單

(1)認證申請書(shū)，申請書(shū)應包括申請認證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或服務(wù)活動(dòng)范圍及活動(dòng)情況的說(shuō)明。

(2)法律地位的證明文件的復印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場(chǎng)所活動(dòng)，應附每個(gè)場(chǎng)所的法律地位證明文件的復印件（適用時(shí)）。

(3)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及法律法規要求的行政許可證明、資質(zhì)證書(shū)、強制性認證證書(shū)等的復印件。

(4)質(zhì)量管理體系成文信息 (適用時(shí))。

(5)與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的技術(shù)標準、質(zhì)量標準包括強制性標準清單（必要時(shí)。如依據顧客要求，應明確注明）。

申請資料清單有不理解之處可與認證機構聯(lián)系，企業(yè)提交的資料經(jīng)機構評審合格簽定認證合同后進(jìn)入到現場(chǎng)審核階段。

08

現場(chǎng)審核（一階段審核內容）

(1)結合現場(chǎng)情況，確認申請組織實(shí)際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性，特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務(wù)、部門(mén)設置和職責與權限、生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程等是否與申請組織的實(shí)際情況相一致。

(2)結合現場(chǎng)情況，審核申請組織理解和實(shí)施GB/T 19001/ISO 9001標準要求的情況，評價(jià)質(zhì)量管理體系運行過(guò)程中是否實(shí)施了內部審核與管理評審，確認質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過(guò)3個(gè)月。

(3)確認申請組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)內容和范圍、體系覆蓋范圍內有效人數、過(guò)程和場(chǎng)所，遵守適用的法律法規及強制性標準的情況。

(4)結合質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)識別對質(zhì)量目標的實(shí)現具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn)，并結合其他因素，科學(xué)確定重要審核點(diǎn)。

(5)與申請組織討論確定第二階段審核安排。對質(zhì)量管理體系成文信息不符合現場(chǎng)實(shí)際、相關(guān)體系運行尚未超過(guò)3個(gè)月或者無(wú)法證明超過(guò)3個(gè)月的，以及其他不具備二階段審核條件的，不應實(shí)施二階段審核。

09

現場(chǎng)審核（二階段審核內容）

(1)在第一階段審核中識別的重要審核點(diǎn)的過(guò)程控制的有效性。

(2)為實(shí)現質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過(guò)程上建立質(zhì)量目標是否具體適用、可測量并得到溝通、監視。

(3)對質(zhì)量管理體系覆蓋的過(guò)程和活動(dòng)的管理及控制情況。

(4)申請組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí)。對于審核發(fā)現的真實(shí)性存疑的證據應予以記錄并在做出審核及認證決定時(shí)予以考慮。

(5)申請組織的內部審核和管理評審是否有效。

010

監督審核內容

(1)上次審核以來(lái)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)及影響體系的重要變更及運行體系的資源是否有變更。

(2)按要求已識別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運行。

(3)對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續有效。

(4)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規規定的，是否持續符合相關(guān)規定。

(5)質(zhì)量目標及質(zhì)量績(jì)效是否達到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒(méi)有達到，獲證組織是否運行內審機制識別了原因、是否運行管理評審機制確定并實(shí)施了改進(jìn)措施。

(6)獲證組織對認證標志的使用或對認證資格的引用是否符合《認證認可條例》及其他相關(guān)規定。

(7)內部審核和管理評審是否規范和有效。

(8)是否及時(shí)接受和處理投訴。

(9)針對體系運行中發(fā)現的問(wèn)題或投訴，及時(shí)制定并實(shí)施了有效的改進(jìn)措施。

011

認證流程