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醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案證鄭州申請標準流程

品牌: 河南艷陽(yáng)雨
地區: 河南全省
個(gè)數: 520
單價(jià): 5000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-12-03 18:20
最后更新: 2024-12-03 18:20
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醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案證鄭州申請標準流程

醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案證鄭州申請標準流程

醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案證鄭州申請標準流程

第二十二條 醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續注冊的,應當在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊部門(mén)提出延續注冊的申請。

除有本條第三款規定情形外,接到延續注冊申請的藥品監督管理部門(mén)應當在醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)前作出準予延續的決定。逾期未作決定的,視為準予延續。

有下列情形之一的,不予延續注冊:

(一)未在規定期限內提出延續注冊申請;

(二)醫療器械強制性標準已經(jīng)修訂,申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求;

如有需要請聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類(lèi)資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠,情況不明等各種問(wèn)題。

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