鄭州代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證

鄭州代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證

鄭州代辦醫療器械二類(lèi)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證

從2014年10月1日開(kāi)始，《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》必須網(wǎng)上申報，現場(chǎng)考核后通過(guò)。
可從食品藥品監督管理zongju網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統”點(diǎn)擊進(jìn)入。
進(jìn)入登陸頁(yè)面后，設有專(zhuān)門(mén)的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業(yè)可下載使用。
申請辦理許可備案事項時(shí)，除應在系統中完成線(xiàn)上申報外，還應將紙質(zhì)材料報送相應的審批和備案部門(mén)后，方可辦理。
注意：1.營(yíng)業(yè)執照如果不是企業(yè)，是個(gè)體工商戶(hù)的話(huà)，是不允許辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
（個(gè)體）營(yíng)業(yè)執照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù)。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，拿著(zhù)相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營(yíng)業(yè)執照升級，升級為企業(yè)，辦理組織機構代碼證，到網(wǎng)上申報。
2.《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳。
1. *營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件
2. *法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件
3. *組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
4. *經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5. *經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件
6.*經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄
7. *經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明
9. *經(jīng)辦人授權證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明，并有計算機管理系統。

如有需要請聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類(lèi)資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問(wèn)題。

如有需要請聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類(lèi)資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問(wèn)題。

如有需要請聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類(lèi)資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問(wèn)題。