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湖南二類(lèi)醫療器械注冊是否存在注冊撤銷(xiāo)的程序

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-21 05:58
最后更新: 2023-11-21 05:58
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是的,二類(lèi)醫療器械注冊存在注冊撤銷(xiāo)的程序。

如果注冊人需要撤回第二類(lèi)醫療器械注冊申請,可以向相關(guān)部門(mén)提出申請,并按照要求提交相應的申請資料。具體來(lái)說(shuō),需要提交由注冊申請人簽章的相應申請表、擬撤回的注冊申請項目的受理通知書(shū)原件,以及具體辦理人應提交的注冊申請人授權書(shū)及其身份證復印件。

在受理申請后,相關(guān)部門(mén)將按照申請事項的實(shí)際審評審批狀態(tài)和有關(guān)移交程序規定,將申請資料移交省醫療器械審評中心或醫療器械監管處。醫療器械審評中心或醫療器械監管處核實(shí)后,將終止相關(guān)注冊資料審評審批,并在電子審評記錄上予以標注。醫療器械監管處應在終止相關(guān)審批10個(gè)工作日內告知醫療器械審評中心,企業(yè)已交納的注冊費用不予退回。

如果有其他注冊相關(guān)事項需要辦理,且需要提交已撤回的醫療器械注冊申請項目中已提交資料原件的,可以提交相應資料復印件,并注明原件所在申請項目的受理號,并由注冊申請人/注冊人簽章的資料復印件與原件一致的自我保證聲明。

以上信息僅供參考,如有疑問(wèn)或需求,可以咨詢(xún)醫療器械監管部門(mén)。

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