第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需的材料包括：
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件、企業(yè)組織機構與部門設置說明、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件、主要經(jīng)營設施、設備目錄、經(jīng)營質量管理制度，工作程序等文件目錄、經(jīng)辦人授權文件等。