眾所周知，醫療行業(yè)是一個(gè)非常特殊的行業(yè)。想從事醫療行業(yè)，必須具備相關(guān)資質(zhì)。比如要代理醫療器械，就必須有醫療器械許可證。那么，在上海申請三類(lèi)醫療器械許可證需要什么條件呢？

三類(lèi)醫療器械許可證需要具備這些條件:

1.營(yíng)業(yè)面積至少45平方米，公司分公司營(yíng)業(yè)面積至少25平方米;至少25平方米的操作助聽(tīng)器;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所至少25平方米;至少10平米的商務(wù)隱形眼鏡和護理解決方案。

2.倉庫面積至少30平方米;一次性無(wú)菌醫療器械管理倉庫應在同一棟建筑內，面積至少135平方米。

3.質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)角色。一次性無(wú)菌醫療器械的操作應要求有至少持有醫療器械質(zhì)量管理體系內審員證書(shū)的內審員。

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