程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專ye的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。

第9步 編寫質(zhì)量手冊

      質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。中鴻認(rèn)證服務(wù)認(rèn)為一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步 編寫三級文件

      三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

      對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單蕞好相互討論后再定稿。

第12步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布

      注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

第13步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行

      此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

      運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛！

第15步 ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)

      一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司蕞少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

第16步 第一次內(nèi)部審核

      內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（首ci會(huì)議、現(xiàn)場審核、末次會(huì)議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。

第17步 ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動(dòng)實(shí)施

      管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評審計(jì)劃、管理評審會(huì)議通知單（在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評審輸出報(bào)告。

第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審

      復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進(jìn)行專項(xiàng)審核。

第19步 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請 

      在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。

第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）

      文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。

第21步 現(xiàn)場審核的不符合項(xiàng)糾正

      糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即蕞短是7天后無問題即可拿證。

第22步 取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

      在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。