關(guān)鍵詞：宿主殘留蛋白檢測,宿主蛋白殘留,宿主菌蛋白殘留量測定,蛋白質(zhì)組學(xué),代謝組學(xué),tmt,抗體測序,itraq,蛋白質(zhì)譜鑒定,蛋白質(zhì)組學(xué),代謝組學(xué),tmt,抗體測序,itraq,蛋白質(zhì)譜鑒定,蛋白質(zhì)組學(xué),代謝組學(xué),tmt,抗體測序,itraq,蛋白質(zhì)譜鑒定"

宿主殘留蛋白（Host cell protein，HCP）是指體外培養的宿主細胞表達的除我們所需的蛋白類(lèi)藥物以外的其他蛋白質(zhì)，也稱(chēng)宿主細胞蛋白或宿主蛋白殘留。重組蛋白、抗體和滅活疫苗等蛋白類(lèi)藥物在醫學(xué)上發(fā)揮著(zhù)非常重要的作用，為了獲得這類(lèi)蛋白類(lèi)藥物，在工業(yè)上進(jìn)行大批量生產(chǎn)，通常需要在體外培養不同的宿主細胞如Vero細胞系、CHO細胞系以及大腸桿菌等，使其表達合成我們需要的特定蛋白質(zhì)藥物。在這個(gè)過(guò)程中，宿主細胞也會(huì )表達自身生長(cháng)所需的結構蛋白和促生長(cháng)蛋白等一系列我們不需要的蛋白，也就是宿主殘留蛋白。宿主殘留蛋白的存在可能會(huì )影響蛋白類(lèi)藥物的療效，對人體也有潛在的風(fēng)險，可能會(huì )引起機體發(fā)生過(guò)敏反應等。在人工合成蛋白類(lèi)藥物的過(guò)程中進(jìn)行嚴格的宿主殘留蛋白檢測非常重要，這是保證藥物安全性和療效的關(guān)鍵步驟。

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