代辦貴陽(yáng)市烏當區新辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲存設施、設備目錄；

擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫療器械分類(lèi)目錄中規定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號名稱(chēng)確定；

擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售方營(yíng)業(yè)執照和產(chǎn)品注冊證(復印件)、授權書(shū)，電子申報材料(浦東藥檢需要)；

其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）、表格內容不能缺項，字跡清楚；

（2）、上報申請表電子文本(放在軟盤(pán)中)和A4規格的書(shū)面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份；

（3）、申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效。

2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

（1）、核準受理后，25個(gè)工作日內藥檢部門(mén)實(shí)地檢查；

（2）、自作出準予許可決定之日起10個(gè)工作日內頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。